森永益生菌长双歧杆菌 BB536 获 FDA GRAS INFANT 批文

标题：森永益生菌长双歧杆菌BB536获FDA GRAS INFANT批文

4 月 7 日，领先的乳制品公司日本森永乳业株式会社宣布，其专利益生菌株长双歧杆菌 BB536 获得用于足月儿配方奶粉的 GRAS（公认安全）认证。

去年 12 月 26 日， FDA 向森永乳业签发有关 GRAS 认证的“无异议函”，称其对长双歧杆菌 BB536 用于婴儿配方奶的安全性没有疑问。

FDA 认为长双歧杆菌 BB536 符合安全性和合规性的最高标准，能用作足月婴儿配方奶粉的成分。在 2019 年夏季获得自证 GRAS 之后，森永乳业向 FDA 提交了用于婴儿配方奶的申请，并收到了无异议函。

长双歧杆菌 BB536 是一种临床有效且广泛使用的多功能益生菌株，具有悠久的食用历史。半个世纪以来，长双歧杆菌 BB536 作为一种亲和人体长双歧杆菌（Human-Residential Bifidobacterium，HRB）在维护人体健康方面提供了始终如一的有益作用。

（编者注：亲和人体益生菌是由森永乳业提出的一种关于益生菌来源的概念。森永的科学家们认为，双歧杆菌可根据不同寄宿环境分为两大类。一类是寄宿于人类的菌种 HRB，另一类是寄宿于动物或其它环境的非 HRB。森永乳业宣称 HRB 菌株将会是更理想的人类益生菌，特别是对于婴幼儿，因为其能对宿主产生更多的功效并具有更高的安全性。）

森永乳业国际部销售与营销部门总经理 Ko Shiino 表示：“FDA 正式签发婴儿配方奶 GRAS 通知，充分说明了我们旗舰益生菌株所具有的品质、安全性和有效性，以及其背后的坚实科学证据。获得这项新认证的潜在意义非常令人兴奋。”

消费者日益认识到生命早期维持健康的肠道菌群的重要性，因此将益生菌添加于婴儿产品的做法也随之流行。新生儿肠道微生物初始定植是塑造健康胃肠道并推动免疫系统成熟的重要机会窗口。

双歧杆菌是最早定居婴儿肠道的微生物之一，在调节免疫和生理功能中发挥至关重要的作用。生命早期肠道微生物定植的扰动，特别是双歧杆菌定植的延迟与过敏、湿疹和其他微生物组相关疾病病理的发生有关。

长双歧杆菌 BB536 是首个获得 GRAS 认证用于传统食品和饮料的双歧杆菌。在全球各类产品中使用超过 50 年。这一最新认证使森永乳业的专利益生菌株价值进一步得到提升，使其在婴儿类别中的应用选项更加多样化。

百施（上海）生物科技有限公司作为日本森永益生菌在中国的合作伙伴，将不遗余力的继续与森永合作，更努力的为中国客户提供优质的益生菌以及专业的服务。